Dobry Lekarz

Nowy lek doustny, stosowany w terapii WZW typu C zostanie w trybie przyspieszonym oceniony przez agencje która rejestruje leki w USA i w Europie.

Amerykańska Agencja da. Żywności i Leków (FDA )razem z Europejska Agencją ds. Leków EMA, ogłosiły decyzję iż zostanie przyspieszony tryb rozpatrzenia wniosku o rejestrację nowego leku firmy MSD o nazwie becoprebir który będzie stosowany w leczeniu WZW C. Celem FDA jest zakończenie tego procesu w ciągu pół roku, a pozytywna decyzja EMA będzie jednoznaczna z rejestracją leku we wszystkich krajach członkowskich. Wyniki klinicznych badań które były podstawą do złożenia wniosku o rejestracje w FDA EMA ukazują skuteczność leku w leczeniu przewlekłego i wirusowego zapalenia wątroby z genotypem 1, razem ze stosowaniem terapii standardowej u pacjentów dorosłych wcześniej nieleczonych lub leczonych w nieskuteczny sposób.

Becoprevir jest lekiem z nowej grupy inhibitorów proteazy, które nie były jak dotąd stosowane w leczeniu tej ciężkiej choroby. Inhibitory proteaz były z powodzeniem używane w terapiach osób zakażonych wirusem HIV, a same inhibitory są substancjami hamującymi procesy namnażania się wirusów.

Źródło: rynek zdrowia.pl