Pierwszy taki lek którego zadaniem jest ochrona przed wystąpieniem przedwczesnego porodu został zaakceptowany przez amerykańską agencje FDA.
Dzięki stosowaniu makeny (progestin), syntetyczny analog progesteronu) w wielu przypadkach można było przedłużyć ciążę do ponad 37 tygodni. Działanie zostało jednak zaobserwowane tylko u tych kobiet które już wcześniej kiedy przynajmniej raz urodziły przed terminem i były to ciąże pojedyncze w obydwu przypadkach. Lek nie jest przeznaczony dla wspomagania ciąży mnogiej oraz wskazania nie obejmują dodatkowo innych czynników ryzyka niż przedterminowe rozwiązanie ciąży pojedynczej w przeszłości. Produkt jest dopuszczony do obrotu na podstawie wyników randomizowanego badania z udziałem 463 ciężarnych kobiet w wieku od 16 do 46 lat, których wcześniejsze ciąże zakończyły się przedwcześnie. Tylko część z badanych kobiet otrzymywało nowy lek. Len był podawany co tydzień, domięśniowo, począwszy od 16 do 20 tygodnia ciąży. Koniec terapii następował najpóźniej w 37 tygodniu. W leczonej grupie 37% urodziło dzieci przed 37 tygodniem natomiast w grupie kontrolnej ten odsetek wynosił aż 55%.
W 2006 roku inny lek zwany gestia do FDA zgłosiła firma Adeza Biomdical. Mimo iż opinia specjalistów była negatywna agencja zleciła dalsze badania nad lekiem.
Źródło: rynek zdrowia.pl
Pełny profesjonalizm i | 2 Maj, 08:39 | |
Nie tylko moja. Pokontrolna | 26 Kwi, 18:19 | |
Droga Pani!!proszę nie | 24 Kwi, 07:43 | |
Niema w słowniku | 21 Kwi, 12:14 | |
Dr Lenartowicz | 17 Kwi, 07:47 | |
Szanowny Pan Profesor Marek | 16 Kwi, 11:21 | |
Pozdrawiam przesympatyczną | 8 Kwi, 09:27 | |
Moja opinia dotyczy | 8 Kwi, 09:17 | |
Nie polecam! Mimo 3 badań | 6 Kwi, 09:00 | |
Podzielam opinię, że Pani | 5 Kwi, 17:28 |
Napisz opinię